26.04.2018
MorphoSys AG DE0006632003
DGAP-News: MorphoSys gibt Zulassung für Tremfya(R) (Guselkumab) in Südkorea bekannt
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
MorphoSys gibt Zulassung für Tremfya(R) (Guselkumab) in Südkorea bekannt
(News mit Zusatzmaterial)
26.04.2018 / 22:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Planegg/München, 26. April 2018
MorphoSys gibt Zulassung für Tremfya(R) (Guselkumab) in Südkorea bekannt
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC:
MPSYY; Nasdaq: MOR) gab heute bekannt, dass eine Tochterfirma ihres
Lizenzpartners, Janssen Korea Ltd.. (Janssen) gemeldet hat, dass das
südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit
Tremfya(R) (Guselkumab) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) zugelassen
hat, bei denen eine Phototherapie oder systemische Therapie erforderlich
ist.
Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23
gerichtet ist und von Janssen Research & Development, LLC entwickelt wird.
MorphoSys ist über Tantiemen an den Umsatzerlösen von Tremfya(R) beteiligt.
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Nach
den kürzlich erfolgten Zulassungen von Tremfya(R) in Japan, Australien und
Brasilien sowie den Zulassungen in den USA, Kanada und der Europäischen
Union im vergangenen Jahr, freuen wir uns nun sehr über die
Tremfya(R)-Zulassung
in Südkorea. Wir erwarten, dass Tremfya(R) weiterhin eine wichtige
Behandlungsoption für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Form von
Schuppenflechte auf einer wirklich globalen Basis darstellen wird."
Neben Psoriasis wird Tremfya(R) derzeit in einem Phase
3-Entwicklungsprogramm bei Patienten mit psoriatischer Arthritis untersucht.
Janssen hat angekündigt, Tremfya(R) auch in der Indikation Morbus Crohn
prüfen zu wollen.
Weitere Informationen können einer Pressemitteilung von Janssen vom 15.
April 2018 entnommen werden.
Über Psoriasis (Schuppenflechte)
Schuppenflechte ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die zu einer
Überproduktion von Hautzellen führt und durch erhabene, entzündete,
schuppige Läsionen oder Plaques gekennzeichnet ist, die jucken und physische
Schmerzen hervorrufen können. Schätzungen gehen davon aus, dass bis zu 125
Millionen Menschen weltweit unter Psoriasis leiden. Etwa 20% der Fälle sind
als moderat bis schwer einzustufen.
Über MorphoSys
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für späte klinische
Phasen, das sich der Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien
für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben hat. Basierend auf
seinen proprietären Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf
dem Gebiet therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit seinen
Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in F&E
aufgebaut, von denen sich derzeit 28 in der klinischen Entwicklung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im "Proprietary
Development"-Segment investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R) (Guselkumab), das
von Janssen vertrieben wird, als erster therapeutischer Antikörper auf Basis
der von MorphoSys entwickelten Technologie die Marktzulassung für die
Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis in den USA, der
Europäischen Union und Kanada. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse und an
der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils unter dem Symbol "MOR" notiert.
Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind unter https://www.morphosys.de
abrufbar.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, Erwartungen hinsichtlich der Verwendung
von Tremfya(R) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer
Plaque-Psoriasis, Erwartungen bezüglich der Tantiemen durch
Tremfya(R)-Umsätze
und der weiteren klinischen Entwicklung von Tremfya(R), einschließlich der
Behandlung von Morbus Crohn. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser
Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder
die Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen
oder Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen von MorphoSys
hinsichtlich der Verwendung von Tremfya(R) zur Behandlung von mittelschwerer
bis schwerer Plaque-Psoriasis falsch sein könnten, dass die Tantiemen durch
Tremfya(R)-Verkäufe geringer ausfallen könnten als erwartet, dass die
inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,
klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und
Zulassungsanforderungen, dass MorphoSys auf Kooperationen mit Dritten
angewiesen ist und dass andere Risiken in den Risikofaktoren in der
Registrierungserklärung von MorphoSys auf Formular F-1 und anderen
Unterlagen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde angegeben sind. Angesichts
dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf
solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, solche
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine
Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine Änderung der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Ergebnissen
abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz oder
Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Investor Relations Officer
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[email protected]
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Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=FUYUTWDVHD
Dokumenttitel: Medienmitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: [email protected]
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
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