07.05.2018
Formycon AG DE000A1EWVY8
DGAP-News: Formycon AG: Formycon mit erfolgreichem Geschäftsjahr 2017
DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis/Prognose
Formycon AG: Formycon mit erfolgreichem Geschäftsjahr 2017
07.05.2018 / 08:00
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Pressemitteilung // 07. Mai 2018
Formycon mit erfolgreichem Geschäftsjahr 2017
- Konzernumsatz legt stärker zu als prognostiziert
- Entwicklung der Biosimilarprojekte kommt deutlich voran
- Wichtige Meilensteine in 2018 erwartet
München - Das Biosimilarunternehmen Formycon aus Martinsried bei München
(ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat das Geschäftsjahr 2017 erfolgreich
abgeschlossen und ist bei der Entwicklung seiner Produktkandidaten erneut
deutlich vorangekommen. So befindet sich die klinische Phase-III-Studie des
am weitesten entwickelten Biosimilarkandidaten FYB201, einem
Nachfolgeprodukt für das Augenheilmittel Lucentis(R)* (Ranibizumab), in
einem fortgeschrittenen Stadium und wird voraussichtlich noch im ersten
Halbjahr 2018 abgeschlossen werden.
Mit der Einbringung des Entwicklungsprojektes FYB202, einem
Biosimilarkandidat zu Stelara(R)** (Ustekinumab), in ein neugegründetes
Gemeinschaftsunternehmen mit der Aristo Pharma GmbH, konnte bereits das
dritte Projekt in eine Entwicklungskooperation überführt werden. Formycon
ist mit 24,9 Prozent an dem Joint Venture beteiligt. Damit trägt das
Unternehmen in dieser Größenordnung die Entwicklungskosten, partizipiert
aber auch entsprechend an potenziellen künftigen Vermarktungserlösen.
FYB203, ein Biosimilarkandidat für Eylea(R)***, macht ebenfalls gute
Fortschritte und befindet sich in der präklinischen Phase. Der Eintritt in
die klinische Prüfung wird vorbereitet.
Auch in dem Projekt FYB205 wurden die Entwicklungsziele für das Jahr 2017
erreicht. Für die weitere Entwicklungsstrategie werden derzeit verschiedene
Szenarien evaluiert.
Einhergehend mit den operativen Fortschritten des Unternehmens entwickelten
sich auch die Finanzkennzahlen sehr zufriedenstellend. Der Konzern steigerte
den Umsatz gegenüber dem Vorjahr um gut 48 Prozent auf 29,00 (2016: 19,53)
Millionen Euro. Ursprünglich hatte Formycon mit einem Umsatz von rund 25
Millionen Euro für 2017 gerechnet. Positiv wirkte sich insbesondere die
Gründung des FYB202-Joint-Ventures mit Aristo Pharma aus, da Formycon für
die Einbringung der Projektrechte in das Gemeinschaftsunternehmen eine
umsatz- und liquiditätswirksame Kompensation erhalten hat. Darüber hinaus
resultierten die Umsätze wie in den Vorjahren im Wesentlichen aus laufenden
Vergütungen der Lizenzpartner für die Entwicklungsprogramme von FYB201 und
FYB203. Mit dem Anstieg der Umsatzerlöse verbesserte sich das Ergebnis vor
Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) gegenüber dem Vorjahr deutlich
auf -0,75 (2016: -3,37) Millionen Euro. Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern
(EBIT) summierte sich auf -1,54 (2016: -4,07) Millionen Euro. Der
Jahresfehlbetrag betrug -1,58 (2016: -4,07) Millionen Euro.
Im Juli 2017 hat Formycon im Rahmen einer Privatplatzierung 6,00 Millionen
Euro eingeworben, die für die weitere Entwicklung des
Biosimilar-Produktportfolios, insbesondere FYB202, verwendet werden sollen.
Die Eigenkapitalquote des Konzerns blieb mit 82,9 Prozent unverändert und
ist damit wie in den Vorjahren überdurchschnittlich hoch. Die Gesellschaft
hat keine Finanzschulden. Der Bestand an liquiden Mitteln inklusive
Wertpapieren betrug zum Stichtag 15,47 (2016: 13,97) Millionen Euro. Unter
Einbeziehung der kurzfristigen Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in
Höhe von 10,52 Millionen Euro verfügte Formycon über liquide Mittel von etwa
26,00 (2016: 19,17) Millionen Euro.
Die Formycon AG als die eigentliche operative Einheit des Konzerns
erwirtschaftete einen Umsatz von 16,39 (2016: 13,86) Millionen Euro und
verbesserte das EBITDA signifikant auf -0,67 (2016: -3,49) Millionen Euro
sowie das EBIT auf -1,45 (2016: -4,19) Millionen Euro. Entsprechend lag auch
der Jahresfehlbetrag mit -1,49 Millionen Euro deutlich über dem
Vorjahreswert von -4,18 Millionen Euro.
Die Zahl der Mitarbeiter ist im vergangenen Jahr aufgrund der zunehmenden
Reife der Produktpipeline und dem damit einhergehenden Personalbedarf von 70
auf 83 planmäßig deutlich gestiegen.
Dr. Carsten Brockmeyer, Vorstand und CEO von Formycon, zeigt sich mit der
Entwicklung des Unternehmens zufrieden: "Ich möchte mich bei allen
Mitarbeitern und dem gesamten Formycon-Team für ein ausgesprochen
erfolgreiches Jahr 2017 bedanken: Wir sind mit der Entwicklung unserer
Biosimilarprojekte erneut einen großen Schritt vorangekommen und haben auch
das Unternehmen strukturell weiter vorangebracht. Ein besonderer Dank gilt
unseren Lizenz- und Kooperationspartnern, mit welchen wir vertrauensvoll und
zielorientiert zusammenarbeiten."
Dr. Stefan Glombitza, im Vorstand als COO für die Produktentwicklung
verantwortlich, blickt mit Stolz auf die Leistung der Entwicklungsteams in
2017: "Alle Fachabteilungen haben immensen Einsatz gezeigt, um in 2017 die
geplanten Ziele und Meilensteine in allen vier Programmen zu erreichen. Dies
ist eine bemerkenswerte Leistung, zumal wir parallel auch in eine
skalierbare robuste Organisation und effiziente Prozesse investiert haben."
Finanzvorstand Dr. Nicolas Combé sieht das Unternehmen ungeachtet des
Wachstums in einer soliden finanziellen Verfassung: "Wir haben das
Geschäftsjahr 2017 ausgesprochen zufriedenstellend abgeschlossen und sind
finanzierungsseitig für die kommenden Entwicklungsaktivitäten gut
aufgestellt. Für das laufende Geschäftsjahr rechnen wir mit einem
Umsatzvolumen, das in etwa auf Vorjahresniveau liegen sollte. Mit der
potenziellen Markteinführung von FYB201 ab dem Jahr 2020 sollten wir dann
erstmals Erlöse aus der Produktvermarktung generieren können, die sich mit
der schrittweisen Marktausweitung und dem potenziellen Vermarktungsbeginn
unserer weiteren Produktkandidaten über die Zeit nennenswert akkumulieren
könnten."
Den vollständigen Jahresbericht 2017 finden Sie im Internet unter
www.formycon.de/investoren/finanzberichte.
* Lucentis(R) ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
** Stelara(R) ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
*** Eylea(R) ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler von qualitativ
hochwertigen Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel,
sogenannten Biosimilars. Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien
in der Ophthalmologie und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische
Erkrankungen und deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen
Entwicklung bis zur klinischen Phase III sowie der Erstellung der
Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen
bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu wichtigen
und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier
Biosimilars in der Entwicklung.
Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
deren Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit beträgt der
weltweite Umsatz mit Biosimilars über drei Milliarden Dollar. Bis 2025
könnte er sich nach Analystenschätzungen verzehnfachen.
Kontakt:
Thorsten Schüller
Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried/Deutschland
phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150
fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
[email protected] // www.formycon.com
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beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere
Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen
Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann
die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des
Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen.
Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter
anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die
Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Behörden, klinische
Studienergebnisse, Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die
Produktqualität, Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie
vertragliche Risiken und Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der
Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,
Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die
notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten
oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden.
Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft
gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von
Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser
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Fax: 089 864667 110
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WKN: A1EWVY
Indizes: Scale 30
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Frankfurt (Scale), Tradegate
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682801 07.05.2018
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