26.06.2013
CytoTools AG DE000A0KFRJ1
DGAP-News: CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH: Lizenzpartner Centaur Pharmaceuticals schließt klinische Phase III für diabetischen Fuß in Indien mit über 300 Patienten erfolgreich ab
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CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH: Lizenzpartner Centaur
Pharmaceuticals schließt klinische Phase III für diabetischen Fuß in
Indien mit über 300 Patienten erfolgreich ab
26.06.2013 / 17:05
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* Die klinische Phase III in Indien kann mit 310 behandelten Patienten
erfolgreich abgeschlossen werden
* Auswertung der Phase-III-Studie läuft auf Hochtouren: Aktuell wurden
bereits 215 der 310 behandelten Patienten vollständig in die Datenbanken
eingegeben
* Erste Auswertungen bestätigen exzellente Verträglichkeit des Präparats
* Vollständige Ergebnisse werden auf Wunsch des Lizenzpartners Centaur auf
der größten indischen Diabeteskonferenz Anfang September 2013 der
Ärzteschaft präsentiert
Darmstadt, 26. Juni 2013 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit
Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen weiteren
Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH vermelden. Die
Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R)
bei der Behandlung von diabetischem Fuß werden in Kürze von Centaur
Pharmaceuticals vorgestellt. DermaPro(R) ist das weltweit erste und einzige
Medikament, das in klinischen Studien eine überzeugende Wirksamkeit bei
gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit zeigen konnte. Dies belegen auch
die Beobachtungen aus der aktuellen indischen Studie, in der bei keinem der
310 behandelten Patienten Nebenwirkungen auftraten. Die Studie wurde an 13
renommierten medizinischen Zentren verteilt über den gesamten Subkontinent
durchgeführt. Die abschließende statistische Auswertung der doppelblinden
Studie wird aktuell vorgenommen, so dass in Kürze exakte Ergebnisse dieser
klinischen Zulassungsstudie veröffentlicht werden können. Auf Grund der
vielversprechenden Datenlage wurde die Phase -III-Studie damit erfolgreich
abgeschlossen.
Centaur Pharmaceuticals wird die Daten detailliert Anfang September 2013
auf der größten indischen Diabeteskonferenz in Jaipur einem breiten
Fachpublikum vorstellen. Parallel laufen die Vorbereitungen für den
Zulassungsantrag in Indien. Das komplette Zulassungsdossier soll nach
Vorstellung der Ergebnisse bei den indischen Behörden eingereicht werden.
Der Lizenznehmer Centaur rechnet mit einer Genehmigung des
Zulassungsantrages und einer Markteinführung im Jahr 2014. Damit rückt das
wichtigste Ziel für DermaTools - der erste Marktstart von DermaPro(R) in
Indien - in greifbare Nähe. Die CytoTools AG wäre eine der ersten deutschen
Biotechfirmen, die ein eigenes innovatives weltweit patentiertes Präparat,
in den sehr wichtigen und weltweit größten Diabetesmarkt einführt.
Dr. Dirk Kaiser, Vorstand der CytoTools AG und verantwortlicher
Geschäftsführer der DermaTools Biotech GmbH, zeigt sich sehr erfreut über
den Abschluss der klinischen Phase III: 'Behandelnde Ärzte haben uns
mehrfach bestätigt, dass sie von der Wirksamkeit und der Verträglichkeit
unseres weltweit patentierten Wirkstoffs DermaPro(R) überzeugt sind. Es war
ein großes Arbeitspensum, 310 Patienten in 13 Zentren zu behandeln. Ärzte,
Patienten und Centaur hoffen jetzt auf eine schnelle Marktzulassung, um
diesen innovativen Wirkstoff einer sehr großen Zahl Betroffener zugänglich
zu machen.'
Der Zeithorizont für die Präsentation der klinischen Studien musste
angepasst werden. Dr. Manfred May, Aufsichtsratsvorsitzender der CytoTools
AG und langjähriger Vorstand großer Pharmaunternehmen kommentiert hierzu:
'Wir haben häufig in Pharmaentwicklungen erlebt, dass die zeitlichen
Abläufe nicht exakt vorhersagbar sind. Es handelt sich bei diesen
innovativen Präparaten um sehr komplexe klinische Prüfungen an Patienten
und damit kommt es bei allen Pharmafirmen oft zu unvorhersehbaren
Verzögerungen, neuen Auflagen und Regelungen. Das Wichtigste ist aber, dass
ein Produkt alle Schritte erfolgreich durchlaufen kann, damit am Ende ein
Präparat, das heilt und einen medizinischen Fortschritt darstellt,
erfolgreich im Markt etabliert wird. Wir sind sehr zuversichtlich, dass
DermaPro(R) im größten und am schnellsten wachsenden Diabetesmarkt der Welt
- und nicht nur dort - ein Erfolg wird.'
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und
Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit
Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 58% an
der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und
46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen,
Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente
geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form
weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben
werden.
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark-Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: [email protected]
Pressekontakt:
cometis AG
Ulrich Wiehle
Unter den Eichen 7
65195 Wiesbaden
Tel.: +49-611-205855-11
Fax: +49-611-205855-66
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Unternehmen: CytoTools AG
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Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: [email protected]
Internet: www.cytotools.de
ISIN: DE000A0KFRJ1
WKN: A0KFRJ
Börsen: Freiverkehr in Stuttgart; Frankfurt in Open Market
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