23.04.2015
Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG DE0005659700
DGAP-News: Tumorbestrahlungsgerät SagiNova(R) von Eckert & Ziegler erhält FDA-Zulassung
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Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Tumorbestrahlungsgerät SagiNova(R) von Eckert & Ziegler erhält
FDA-Zulassung
23.04.2015 / 07:45
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Pressemeldung
Tumorbestrahlungsgerät SagiNova(R) von Eckert & Ziegler erhält
FDA-Zulassung
Berlin, 23.04.2015. Eckert & Ziegler hat von der amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die US-Zulassung für
ihr neues Tumorbestrahlungsgerät SagiNova(R) erhalten. Damit hat das
Unternehmen einen weiteren Meilenstein bei seiner Expansion in den
US-amerikanischen Markt für Brachytherapie erreicht. Nordamerika ist der
größte homogene Markt für die Brachytherapie, eine Form der
Strahlentherapie, bei der die Strahlenquelle direkt in den Tumor geführt
wird. Knapp 40% aller weltweit installierten Tumorbestrahlungsgeräte
befinden sich in den 2.400 US-amerikanischen Strahlentherapiezentren. Die
temporäre Brachytherapie wird insbesondere für gynäkologische Anwendungen
genutzt, kann durch vielseitige Applikationsmöglichkeiten aber auch bei
anderen Krebserkrankungen eingesetzt werden.
"Eckert & Ziegler BEBIG und das in 2013 akquirierte US-Unternehmen Mick
Radio-Nuclear Instruments verfügen über jahrzehntelange Erfahrungen in der
HDR-Technologie. Wir schätzen das jährliche Marktvolumen für
Tumorbestrahlungssysteme in den USA auf knapp 50 Mio. EUR und freuen uns,
an diesem Markt zunehmend zu partizipieren", erklärt Dr. Edgar Löffler,
Mitglied des Vorstands der Eckert & Ziegler AG und verantwortlich für das
Segment Strahlentherapie.
SagiNova(R) ist das einzige in den USA zugelassene Tumorbestrahlungsgerät
für die Brachytherapie, das sowohl mit einer in den USA zugelassenen Co-60
als auch Ir-192 Quelle angeboten wird.
Die HDR-Brachytherapie, bei der eine miniaturisierte Strahlenquelle
kurzzeitig in den Tumor eingeführt wird, ist ein integraler Bestandteil bei
der Krebsbehandlung. Patienten erhalten diese Behandlung häufig einzeln
oder als begleitende Option zu externer Strahlentherapie oder
Chemotherapie. Legt man die Anzahl der Neuerkrankungen pro 100.000
Einwohner (altersstandardisiert) zugrunde, erkranken in den USA 25% mehr
Menschen an Krebs als in Europa.
SagiNova(R) wird erstmalig auf der ESTRO, dem Jahreskongress der
europäischen Radioonkologen vom 24.-28. April 2015 in Barcelona
vorgestellt.
Das CE-Zeichen für SagiNova(R) wurde bereits Ende 2014 erteilt.
Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (ISIN DE0005659700),
gehört mit rund 700 Mitarbeitern zu den weltweit größten Anbietern von
isotopentechnischen Komponenten für Strahlentherapie und Nuklearmedizin.
Wir helfen zu heilen.
Ihr Ansprechpartner bei Rückfragen:
Eckert & Ziegler AG, Karolin Riehle, Investor Relations
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138, [email protected], www.ezag.de
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