25.07.2014 CytoTools AG  DE000A0KFRJ1

DGAP-News: CytoTools AG: Klinische Entwicklung des Wundheilungspräparates DermaPro(R) in Europa läuft planmäßig und eine erste Analyse gibt Hinweise, dass sich die Daten aus der Phase IIb bestätigen


 
DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges CytoTools AG: Klinische Entwicklung des Wundheilungspräparates DermaPro(R) in Europa läuft planmäßig und eine erste Analyse gibt Hinweise, dass sich die Daten aus der Phase IIb bestätigen 25.07.2014 / 10:48 --------------------------------------------------------------------- Klinische Entwicklung des Wundheilungspräparates DermaPro(R) in Europa läuft planmäßig und eine erste Analyse gibt Hinweise, dass sich die Daten aus der Phase IIb bestätigen - "Diabetischer Fuß": Über 200 Patienten für die laufende Phase III Prüfung in der Indikation in die Studie aufgenommen - Unabhängiges "Data Safety and Monitoring Board" (DSMB) empfiehlt, die Phase III Studie wie geplant fortzuführen und gibt damit den klaren Hinweis, dass sich die guten Ergebnisse der Phase IIb bestätigen - Experten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bestätigen in einem wissenschaftlichen Beratungsgespräch grundsätzlich den Entwicklungsplan der DermaPro(R) Wundheilungslösung - Ulcus Cruris (offenes Bein): Phase II/III Studie in der Indikation hat mit dem Screening und der Rekrutierung von Patienten begonnen Darmstadt, 25. Juli 2014 - Die DermaTools Biotech GmbH, eine Tochtergesellschaft der CytoTools AG, ist mit dem zeitgerechten Verlauf ihrer in 2013 begonnenen Phase III Studie in der Indikation "diabetischer Fuß" sehr zufrieden. Mehr als 200 Patienten wurden bereits in die therapeutische Phase der Studie in Deutschland und dem europäischen Ausland aufgenommen. Eine erste verblindete Interimsanalyse anhand der ausgewerteten Daten der ersten 80 Patienten, die die Studie beendet haben, wurde am 23.07.2014 durch ein unabhängiges DSMB vorgenommen. Das DSMB empfiehlt die unveränderte Fortführung der Studie. Dies ist als klarer Hinweis zu werten, dass sich die guten Ergebnisse der europäischen Phase IIb Studie bestätigen. Eine unverblindete Interim-Analyse wird nach Abschluss der ersten 160 Patienten im 4. Quartal erwartet, bei der dann schon konkrete Hinweise über die voraussichtliche Wirksamkeit in dieser Zulassungsstudie von DermaPro(R) vorgestellt werden können. In einem Treffen mit Experten des BfArM im Juni 2014 wurde der DermaPro(R) Entwicklungsplan zur Erlangung der Zulassung grundsätzlich bestätigt. Es wurden weder Vorgaben gemacht noch Einwände erhoben, die die für 2015 geplante Einreichung zur Zulassungsgenehmigung in Europa verzögern könnten. Ulcus Cruris (offenes Bein) Parallel hierzu hat die europäische klinische Phase II/III in der Indikation Ulcus Cruris begonnen und die ersten Patienten werden rekrutiert. Auch diese Studie befindet sich im Plan und wird bei der Zulassungseinreichung als zweite zulassungsrelevante Studie eingereicht werden können. Damit kann eine Zulassung gleich für zwei Indikationen in Europa erreicht werden. "Insgesamt sind wir mit dem Verlauf unseres klinischen Entwicklungsprogramms derzeit sehr zufrieden", erläutert Dr. Markus Weissbach, Chief Medical Officer von CytoTools AG. "Die klinische Entwicklung von Arzneimitteln birgt manchmal Überraschungen, von denen wir bisher verschont geblieben sind. Dies ist nicht nur auf das nach wie vor hervorragende Sicherheitsprofil von DermaPro(R) zurückzuführen, sondern auch auf das zunehmende Vertrauen unserer Prüfärzte in die sehr gute Wirksamkeit unserer Substanz und ihre unkomplizierte Anwendung", so Weissbach in seiner Stellungnahme. Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Über CytoTools: Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotech-Unternehmen, das Ergebnisse aus der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung und Heilung umsetzt. Die Firma hat eine stabile und diversifizierte Produktpipeline von ursächlich wirksamen biologischen und chemischen Wirkstoffen aufgebaut. Diese zeigen das Potenzial für neue Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie, Kardiologie und Angiologie, Urologie und Onkologie. CytoTools ist als Technologieholding - und Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält als solches Beteiligungen an den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (57%) und CytoPharma GmbH (42%). Kontakt: CytoTools AG Dr. Mark Andre Freyberg Klappacher Str. 126 64285 Darmstadt Tel.: +49-6151-95158-12 Fax: +49-6151-95158-13 E-Mail: [email protected] Presse- und Investor Relationskontakt: Instinctif Partners Dr. Robert Mayer/Dorothea Schneider Rindermarkt 5 80331 München Tel.: +49-89-3090 5189 13 E-Mail: [email protected] Ende der Corporate News --------------------------------------------------------------------- 25.07.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: CytoTools AG Klappacher Str. 126 64285 Darmstadt Deutschland Telefon: +49 (0)6151-951 58 12 Fax: +49 (0)6151-951 58 13 E-Mail: [email protected] Internet: www.cytotools.de ISIN: DE000A0KFRJ1 WKN: A0KFRJ Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Stuttgart; Frankfurt in Open Market (Entry Standard) Ende der Mitteilung DGAP News-Service --------------------------------------------------------------------- 279375 25.07.2014


Die wichtigsten Finanzdaten auf einen Blick
  2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023e
Umsatzerlöse1 0,09 0,00 0,04 0,85 0,04 0,01 0,00
EBITDA1,2 -1,16 -0,92 -1,16 -3,00 -1,47 -0,82 0,00
EBITDA-Marge3 -1.288,89 0,00 -2.900,00 -352,94 -3.675,00 -8.200,00
EBIT1,4 -1,12 -1,22 -1,17 -3,10 -4,01 -0,82 0,00
EBIT-Marge5 -1.244,44 0,00 -2.925,00 -364,71 -10.025,00 -8.200,00 0,00
Jahresüberschuss1 -1,07 -1,42 -1,28 -3,30 -4,06 -0,83 0,00
Netto-Marge6 -1.188,89 0,00 -3.200,00 -388,24 -10.150,00 -8.300,00 0,00
Cashflow1,7 -1,15 -1,39 -1,26 -1,66 -1,56 -0,91 0,00
Ergebnis je Aktie8 -0,51 -0,53 -0,35 -0,46 -1,01 -0,16 -4,00
Dividende8 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
Quelle: boersengefluester.de und Firmenangaben

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1 in Mio. Euro; 2 EBITDA = Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen; 3 EBITDA in Relation zum Umsatz; 4 EBIT = Ergebnis vor Zinsen und Steuern; 5 EBIT in Relation zum Umsatz; 6 Jahresüberschuss (-fehlbetrag) in Relation zum Umsatz; 7 Cashflow aus der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit; 8 in Euro; Quelle: boersengefluester.de

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WKN Kurs in € Einschätzung Börsenwert in Mio. €
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KBV KCV KUV EV/EBITDA
1,28 - 160,12 -2,35
Dividende '22 in € Dividende '23e in € Div.-Rendite '23e
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Hauptversammlung
0,00 0,00 0,00 04.08.2023
Q1-Zahlen Q2-Zahlen Q3-Zahlen Bilanz-PK
- 03.07.2023
Abstand 60Tage-Linie Abstand 200Tage-Linie Performance YtD Performance 52 Wochen
-23,36% -68,86% -16,14% -84,80%
    
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