12.03.2019 Biotest AG  DE0005227235

DGAP-News: Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für doppelt konzentriertes Haemoctin(R) SDH zur verbesserten Hämophilie-Behandlung in Europa


 

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für doppelt konzentriertes Haemoctin(R) SDH zur verbesserten Hämophilie-Behandlung in Europa

12.03.2019 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält Zulassung für doppelt konzentriertes Haemoctin(R) SDH zur verbesserten Hämophilie-Behandlung in Europa

- Erhöhter Patientennutzen: Volumenreduktion des Faktor VIII Präparates Haemoctin(R) SDH bei gleichem Wirkstoffgehalt

- Biotest stärkt Marktposition als Anbieter von Medikamenten zur Hämophilie-Behandlung

- Markteinführung im Mai 2019


Dreieich, 12. März 2019. Biotest hat in 13 europäischen Ländern die Zulassung für das halbierte Lösemittelvolumen des Faktor-VIII-Präparates Haemoctin(R) SDH erhalten.

Zur Behandlung von Patienten mit Hämophilie A sind regelmäßige, intravenöse Injektionen notwendig. Die wiederkehrenden Injektionen zur Aufrechterhaltung des Faktor-VIII-Spiegels können insbesondere für sehr junge Patienten und für Patienten mit schwierigen Venenverhältnissen eine Herausforderung sein.

Aus diesen Gründen hat Biotest das Injektionsvolumen von Haemoctin(R) SDH halbiert. Das reduzierte Volumen erhöht den Patientennutzen, weil die Dauer der Injektion verkürzt und die Vene dadurch weniger strapaziert wird. Dies erhöht die Lebensqualität, insbesondere für Kleinkinder und Patienten, die große Mengen des Präparates benötigen.

Haemoctin(R) SDH ist in 13 europäischen Ländern zugelassen. Die Volumenreduktion von 10 auf 5 ml erfolgt im ersten Schritt für Haemoctin(R) SDH 500 und 1000; im zweiten Schritt ist die Verbesserung für Haemoctin(R) SDH 250 geplant. Die Genehmigung zur Einführung der doppelten Konzentration liegt bereits für alle europäischen Länder vor, in denen Haemoctin(R) SDH zugelassen ist. Die Markteinführung in Deutschland ist für Mai 2019 vorgesehen.

Die erfolgreiche Weiterentwicklung von Haemoctin(R) SDH stärkt die Rolle der Biotest AG als führender Anbieter von plasmatischen Faktorpräparaten zur Hämophilie-Behandlung.

Über Haemoctin(R) SDH
Haemoctin(R) SDH ist ein von Willebrand-Faktor-haltiges Blutgerinnungsfaktor VIII-Präparat, das aus Blutplasma von qualifizierten, freiwilligen Spendern gewonnen wird. Die Herstellung erfolgt mittels modernster Verfahren zur Konzentration und Reinigung aus einem Pool von bis zu 20.000 Plasmaspenden. Die Injektionslösung bestehend aus Pulver und Lösungsmittel wird bereits seit vielen Jahren erfolgreich zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Faktor-VIII-Mangel (Hämophilie A) eingesetzt und wegen seiner guten Verträglichkeit und niedrigen Immunogenität geschätzt. Haemoctin(R) SDH ist für zwei Jahre bei Raumtemperatur lagerbar und in drei Packungsgrößen verfügbar. Dosierung und Dauer der Behandlung mit Haemoctin SDH richten sich nach der Indikation und der Schwere der Erkrankung.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest biotechnologisch hergestellte monoklonale Antikörper für verschiedene Krebsindikationen und Systemischen Lupus Erythematodes (SLE). Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.700 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: [email protected]

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: [email protected]

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Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart, Tradegate

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Die wichtigsten Finanzdaten auf einen Blick
  2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023e
Umsatzerlöse1 378,10 400,30 419,10 484,20 515,60 516,10 684,00
EBITDA1,2 13,00 35,20 30,50 28,30 -16,10 19,20 0,00
EBITDA-Marge3 3,44 8,79 7,28 5,84 -3,12 3,72
EBIT1,4 -9,30 10,60 -1,20 -1,30 -47,10 -16,60 143,00
EBIT-Marge5 -2,46 2,65 -0,29 -0,27 -9,14 -3,22 20,91
Jahresüberschuss1 -3,50 181,70 -4,70 -31,40 -63,40 -31,70 0,00
Netto-Marge6 -0,93 45,39 -1,12 -6,48 -12,30 -6,14 0,00
Cashflow1,7 34,30 -50,00 -33,60 -16,70 33,90 -40,50 0,00
Ergebnis je Aktie8 -0,40 4,58 -0,11 -0,72 1,59 -0,79 2,42
Dividende8 0,04 0,04 0,04 0,04 0,04 0,00 0,07
Quelle: boersengefluester.de und Firmenangaben

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1 in Mio. Euro; 2 EBITDA = Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen; 3 EBITDA in Relation zum Umsatz; 4 EBIT = Ergebnis vor Zinsen und Steuern; 5 EBIT in Relation zum Umsatz; 6 Jahresüberschuss (-fehlbetrag) in Relation zum Umsatz; 7 Cashflow aus der gewöhnlichen Geschäftstätigkeit; 8 in Euro; Quelle: boersengefluester.de

Wirtschaftsprüfer: KPMG

INVESTOR-INFORMATIONEN
©boersengefluester.de
Biotest VZ
WKN Kurs in € Einschätzung Börsenwert in Mio. €
522723 27,000 Halten 1.381,04
KGV 2025e KGV 10Y-Ø BGFL-Ratio Shiller-KGV
28,42 14,07 2,03 -89,40
KBV KCV KUV EV/EBITDA
2,32 - 2,02 92,33
Dividende '22 in € Dividende '23e in € Div.-Rendite '23e
in %
Hauptversammlung
0,00 0,08 0,30 09.05.2023
Q1-Zahlen Q2-Zahlen Q3-Zahlen Bilanz-PK
07.05.2024 30.07.2024 05.11.2024 28.03.2024
Abstand 60Tage-Linie Abstand 200Tage-Linie Performance YtD Performance 52 Wochen
-5,42% -11,46% -12,90% -14,01%
    
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