19.07.2018
MorphoSys AG DE0006632003
DGAP-News: MorphoSys und Galapagos unterzeichnen globalen Lizenzvertrag für MOR106 mit Pharmapartner
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Kooperation/Prognoseänderung
MorphoSys und Galapagos unterzeichnen globalen Lizenzvertrag für MOR106 mit
Pharmapartner (News mit Zusatzmaterial)
19.07.2018 / 07:15
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Planegg/München und Mechelen, Belgien, 19. Juli 2018
MorphoSys und Galapagos unterzeichnen globalen Lizenzvertrag für MOR106 mit
Pharmapartner
- Exklusive globale Lizenzvereinbarung mit Novartis für MOR106
- MOR106, ein monoklonaler Antikörper gegen das Zielmolekül IL-17C, wird in
der Indikation atopische Dermatitis und möglicherweise in weiteren
Indikationen entwickelt
- Vorauszahlung in Höhe von 95 Mio. Euro (111 Mio. US-Dollar*) und
potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu ca. 850 Mio. Euro (1 Mrd.
US-Dollar*) zuzüglich Umsatzbeteiligungen im niedrigen zehnprozentigen bis
niedrigen 20-prozentigen Bereich
- Novartis wird alle zukünftigen Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs-
und Vermarktungskosten im Zusammenhang mit MOR106 tragen
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:
MOR) und Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) gaben heute bekannt, dass
sie eine weltweite, exklusive Vereinbarung mit Novartis Pharma AG für die
Entwicklung und Vermarktung ihres gemeinsamen Wirkstoffprogramms MOR106
eingegangen sind. MOR106 ist ein gegen das Zielmolekül IL-17C gerichteter
humaner IgG1 monoklonaler Antikörper, der sich in der klinischen Prüfung
befindet. Er wurde gemeinschaftlich von MorphoSys und Galapagos entwickelt.
Im Rahmen der Vereinbarung werden die Unternehmen zusammenarbeiten, um den
bestehenden Entwicklungsplan für MOR106 erheblich zu erweitern. Novartis
erhält exklusiv alle Rechte zur Vermarktung der Produkte, die sich aus der
heute unterzeichneten Vereinbarung ergeben.
Mit Unterzeichnung der Vereinbarung werden alle zukünftigen Forschungs-,
Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungskosten für MOR106 von Novartis
getragen. Dies beinhaltet die laufende Phase 2 -Studie "IGUANA" bei
Patienten mit atopischer Dermatitis sowie eine geplante Phase 1-Studie zur
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer subkutanen Verabreichung von
MOR106 bei gesunden Probanden und Patienten mit atopischer Dermatitis.
MorphoSys und Galapagos werden zudem weitere Studien durchführen, um die
Entwicklung von MOR106 in atopischer Dermatitis zu unterstützen. Im Rahmen
der Vereinbarung wird Novartis das Potenzial von MOR106 in weiteren
Indikationen, über atopische Dermatitis hinaus, untersuchen.
Zusätzlich zur Finanzierung des aktuellen und zukünftigen
Entwicklungsprogramms mit MOR106 durch Novartis erhalten MorphoSys und
Galapagos gemeinsam eine Vorauszahlung in Höhe von 95 Mio. Euro (111 Mio.
US-Dollar*). Sollten bestimmte entwicklungsbezogene, zulassungsrelevante,
kommerzielle und umsatzbezogene Meilensteine erreicht werden, erhalten
MorphoSys und Galapagos gemeinsam signifikante Meilensteinzahlungen in Höhe
von bis zu circa 850 Mio. Euro (1 Mrd. US-Dollar*). Zusätzlich erhalten
MorphoSys und Galapagos gemeinsam gestaffelte Umsatzbeteiligungen
(Tantiemen) im bis zu niedrigen zehnprozentigen bis niedrigen 20-prozentigen
Bereich der Nettoumsätze. Gemäß ihrer Vereinbarung aus dem Jahr 2008 teilen
sich MorphoSys und Galapagos alle Zahlungen zu gleichen Teilen (50/50).
Die Transaktion bedarf der Zustimmung der US-Kartellbehörden im Rahmen des
Hart-Scott-Rodino Act und wird in Kraft treten, sobald die notwendigen
Kriterien erfüllt wurden.
"Diese Zusammenarbeit mit Novartis wird es uns ermöglichen, die Entwicklung
von MOR106 über unseren derzeitigen Fokus auf die Indikation atopische
Dermatitis hinaus zu beschleunigen und zu erweitern und das Potenzial von
MOR106 bestmöglich auszuschöpfen. Forschungsergebnisse aus präklinischen
Modellen und Expressionsanalysen deuten darauf hin, dass das Zielmolekül von
MOR106 auch bei anderen Krankheiten eine Rolle spielen könnte. Dies legt
eine Ausweitung des Entwicklungsprogramms nahe. Wir freuen uns auch sehr,
dass wir unser Engagement in atopischer Dermatitis weiter ausbauen können,
indem wir gemeinsam mit Galapagos weitere Studien starten, die vollständig
von Novartis finanziert werden", sagte Dr. Simon Moroney,
Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG. "Ein starker und engagierter Partner
hilft dem Entwicklungsprogramm MOR106 und wird es zudem uns ermöglichen, an
anderer Stelle zusätzliche Entwicklungsressourcen einzusetzen."
"Wir sind sehr glücklich, diese Vereinbarung mit Novartis, einem starken
Partner im Bereich Immunologie und Dermatologie, verkünden zu können. Dies
ermöglicht die Ausweitung der Entwicklung von MOR106 und ebnet den Weg zu
einer potenziellen Vermarktung. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit
Novartis, um die Fortschritte von MOR106 auch weiterhin zu unterstützen",
sagte Onno van de Stolpe, CEO von Galapagos.
MorphoSys und Galapagos haben 2017 eine klinische Phase 1-Studie mit MOR106
bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit atopischer Dermatitis
abgeschlossen. Eine klinische Phase 2-Studie (IGUANA) bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Form von atopischer Dermatitis wurde im Mai 2018
gestartet. MOR106 ist der erste öffentlich bekannte, gegen das Zielmolekül
IL-17C gerichtete monoklonale Antikörper in der klinischen Entwicklung
weltweit. MOR106 ist ein Arzneimittel in klinischer Prüfung, dessen
Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht feststeht.
*) Umgerechnet auf Basis des Wechselkurses: 1 Euro = 1,16945 US-Dollar
(Stand: 18. Juli 2018, Quelle: www.oanda.com)
Über MOR106 und die Zusammenarbeit der beiden Firmen
MOR106 ist ein in der klinischen Erprobungsphase befindlicher menschlicher
IgG1 monoklonaler Antikörper, der gegenwärtig zur Behandlung von
entzündlichen Erkrankungen entwickelt wird. MOR106 ist weltweit der erste
öffentlich bekannte menschliche monoklonale Antikörper gegen das Zielmolekül
IL-17C in der klinischen Entwicklung. MOR106 ist im Rahmen der strategischen
Forschungs- und Entwicklungszusammenarbeit zwischen Galapagos und MorphoSys
entstanden, in die beide Unternehmen ihre Schlüsseltechnologien und
Kernkompetenzen einbringen. Galapagos hat die krankheitsbezogenen
biologischen Grundlagen, einschließlich des Zielmoleküls und der zellulären
Testsysteme zur Verfügung gestellt. MorphoSys steuerte im Gegenzug seine
Antikörpertechnologie Ylanthia bei, um vollständig menschliche Antikörper
gegen das Zielmolekül zu generieren, und leistet die volle CMC- (Chemistry,
Manufacturing and Controls-) Entwicklung des Wirkstoffs. Galapagos und
MorphoSys teilen sich die Forschungs- und Entwicklungskosten sowie alle
zukünftigen wirtschaftlichen Aspekte.
Über MorphoSys:
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für späte klinische
Phasen, das sich der Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien
für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben hat. Basierend auf
seinen proprietären Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf
dem Gebiet therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit seinen
Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in F&E
aufgebaut, von denen sich derzeit 28 in der klinischen Entwicklung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im "Proprietary
Development"-Segment investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R) (Guselkumab), das
von Janssen vertrieben wird, als erster therapeutischer Antikörper auf Basis
der von MorphoSys entwickelten Technologie die Marktzulassung für die
Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis in den USA, der
Europäischen Union und Kanada. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse und an
der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils unter dem Symbol "MOR" notiert.
Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind unter https://www.morphosys.de/
abrufbar.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen der Janssen Biotech, Inc.
Über Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ist ein in der klinischen Forschung
aktives Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und
Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen im Bereich neuer
Wirkmechanismen spezialisiert hat. Die Pipeline von Galapagos umfasst
Wirkstoffe von der klinischen Phase 3 bis zu Forschungsprogramme in den
Bereichen zystische Fibrose, entzündliche Erkrankungen, Osteoarthritis und
andere Indikationen. Die Technologieplattform des Unternehmens zur
Entdeckung neuer Zielmoleküle hat zur Entwicklung von Wirkstoffprogrammen
mit drei neuartigen Wirkmechanismen geführt, die vielversprechende
Ergebnisse bei Entzündungskrankheiten, idiopathischer Fibrose und atopischer
Dermatitis gezeigt haben. Galapagos möchte sich auf die Entwicklung und
Vermarktung neuer Medikamente konzentrieren, um die Lebensqualität der
Menschen zu verbessern. Der Galapagos-Konzern beschäftigt rund 600
Mitarbeiter inklusive seiner Dienstleistungstochter Fidelta. Der Hauptsitz
ist in Mechelen, Belgien, weitere Niederlassungen befinden sich in den
Niederlanden, Frankreich, Schweiz, den USA und Kroatien. Weitere
Informationen unter www.glpg.com.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich des Beginns der
IGUANA-Studie im Zusammenhang mit MOR106 und der Erwartungen bezüglich der
Entwicklung von MOR106 bei mittelschwerer bis schwerer atopischer
Dermatitis, einschließlich der angestrebten Adressierung von IL-17C als
therapeutischem Zielmolekül und möglichen weiteren Indikationen, mögliche
zukünftige Zahlungen an MorphoSys im Rahmen einer Lizenzvereinbarung für
MOR106 sowie Annahmen vorbehaltlich der Genehmigung durch die
US-Kartellbehörden. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
stellen die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar
und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder
Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen hinsichtlich der
weiteren Entwicklung von MOR106 bei mittelschwerer bis schwerer atopischer
Dermatitis, einschließlich der beabsichtigten Ausrichtung von IL-17C, und
möglicher zusätzlicher Indikationen, möglicher zukünftiger Zahlungen an
MorphoSys im Rahmen einer Lizenzvereinbarung für MOR106 sowie Annahmen, die
von den US-Kartellbehörden genehmigt werden müssen, falsch sind sowie die
inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,
klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und
Zulassungsanforderungen, die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen
mit Dritten und andere Risiken, die in den Risikofaktoren in MorphoSys'
Registrierungserklärung (Registration Statement) in Form des Formulars F-1
und anderen Einreichungen bei der US Securities and Exchange Commission
angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten Ergebnissen abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist
durch Gesetz oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG Galapagos NV
Alexandra Goller Associate Investoren: Elizabeth Goodwin VP IR &
Director Corporate Corporate Communications Tel: +1 781
Communications & IR Jochen 460 1784 [1][email protected] Paul van der
Orlowski Associate Director Horst Director IR & Business
Corporate Communications & IR Development +31 71 750 6707
Dr. Claudia Gutjahr-Löser [email protected] Medien: Evelyn Fox
Investor Relations Officer Director Communications Tel: +31 6 53
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404 591 999 [2][email protected]
[1][email protected] 1. 1. mailto:[email protected] 2.
mailto:[email protected] mailto:[email protected]
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Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=WTCQFEWFPN
Dokumenttitel: Medienmitteilung
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Unternehmen: MorphoSys AG
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Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: [email protected]
Internet: www.morphosys.com
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WKN: 663200
Indizes: TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange
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