10.07.2018
MorphoSys AG DE0006632003
DGAP-News: MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen ein klinisches Phase 2/3-Studienprogramm (GALAXI) mit Tremfya(R) (Guselkumab) in der Indikation Morbus Crohn gestartet hat
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie/Sonstiges
MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen ein klinisches Phase
2/3-Studienprogramm (GALAXI) mit Tremfya(R) (Guselkumab) in der Indikation
Morbus Crohn gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)
10.07.2018 / 22:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Planegg/München, 10. Juli 2018
MorphoSys gibt bekannt, dass der Lizenzpartner Janssen ein klinisches Phase
2/3-Studienprogramm (GALAXI) mit Tremfya(R) (Guselkumab) in der Indikation
Morbus Crohn gestartet hat
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:
MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &
Development, LLC, der Teil der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson
& Johnson (Janssen) ist, ein auf den Erhalt der Marktzulassung abzielendes
klinisches Phase 2/3-Entwicklungsprogram mit Tremfya(R) (Guselkumab)
begonnen hat. Dabei soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Tremfya(R) bei
der Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Form von Morbus
Crohn untersucht werden. Das Programm mit dem Namen GALAXI besteht aus drei
separaten klinischen Studien, einer Phase 2-Studie (GALAXI 1), gefolgt von
zwei Phase 3-Studien (GALAXI 2 und GALAXI 3). Insgesamt sollen darin rund
2.000 Patienten behandelt werden.
Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23
gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.
MorphoSys wird im Zusammenhang mit dem Start des GALAXI-Programms zwei
Meilensteinzahlungen von Janssen erhalten. Finanzielle Details wurden nicht
bekannt gegeben.
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns sehr, dass unser Lizenzpartner Janssen ein zulassungsrelevantes
Phase 2/3-Entwicklungsprogramm bei Morbus Crohn gestartet hat. Dies ist eine
schwere Erkrankung, bei der trotz der Verfügbarkeit einiger wirksamer
Therapien ein erheblicher medizinischer Bedarf besteht. Im Erfolgsfall
könnte dieses Studienprogramm zu einer Erweiterung des Therapieangebots von
Tremfya(R) führen."
Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung, die jeden Teil des
Magen-Darm-Traktes betreffen kann. Neben der klinischen Entwicklung bei
Morbus Crohn wird Tremfya(R) derzeit in zwei Phase 3-Studien bei
psoriatischer Arthritis untersucht. Tremfya(R) ist in den USA, Kanada, der
Europäischen Union und mehreren anderen Ländern für die Behandlung von
Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) und in Japan für die Behandlung von
Psoriasis und psoriatischer Arthritis zugelassen.
Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Tremfya(R)
(Guselkumab) sind auf clinicaltrials.gov verfügbar.
Über Morbus Crohn
Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung ("inflammatory
bowel disease", IBD), die durch eine Entzündung des Verdauungs- oder
Magen-Darm-Trakts gekennzeichnet ist und etwa 700.000 Menschen in den USA
betrifft. Morbus Crohn kann jeden Teil des Magen-Darm-Trakts betreffen, vom
Mund bis zum Anus, aber sie tritt häufiger am Ende des Dünndarms auf. Die
Krankheit kann auch Augen, Haut und Gelenke betreffen. Derzeit gibt es keine
Heilung für Morbus Crohn. Obwohl die genaue Ursache der Erkrankung noch
unbekannt ist, dürften Gene, das Immunsystem sowie Umweltfaktoren eine Rolle
bei ihrer Entstehung spielen.
Über MorphoSys
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bis in die späten
Phasen der klinischen Entwicklung hinein aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien für Patienten mit
schweren Erkrankungen verschrieben. Basierend auf seinen proprietären
Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf dem Gebiet
therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit Partnern eine
Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und Entwicklung
aufgebaut, von denen sich derzeit 28 in der klinischen Erprobung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im Segment "Proprietary
Development" investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie erzeugt. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse und
an der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils unter dem Symbol "MOR" notiert.
Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind unter http://www.morphosys.de
verfügbar.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich der Erwartungen bezüglich
eines auf die Marktzulassung abzielenden klinischen Entwicklungsprogramms
von Tremfya(R) bei Morbus Crohn sowie Meilensteinzahlungen, die zu Beginn
eines klinischen Entwicklungsprogramms von Tremfya(R) bei Morbus Crohn
bezogen werden, der weiteren klinischen Entwicklung von Tremfya(R)
einschließlich der Behandlung von psoriatischer Arthritis und der möglichen
weiteren Erweiterung des therapeutischen Angebots von Tremfya(R). Die hierin
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von
MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder
Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in
diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder
implizierten historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen
Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn
die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von
MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig
ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie
keine Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden
treffen. Zu den Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören die
Erwartungen von MorphoSys hinsichtlich der Entwicklung von Tremfya(R) in
einem auf die Marktzulassung abzielenden klinischen Entwicklungsprogramms
bei Morbus Crohn sowie Meilensteinzahlungen, die zu Beginn eines klinischen
Entwicklungsprogramms von Tremfya(R) bei Morbus Crohn bezogen werden, die
weitere klinischen Entwicklung von Tremfya(R) einschließlich der Behandlung
von psoriatischer Arthritis und der möglichen weiteren Erweiterung des
therapeutischen Anwendungsbereiches von Tremfya(R), die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen
Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, dass
MorphoSys auf Kooperationen mit Dritten angewiesen ist und dass andere
Risiken in den Risikofaktoren in der Registrierungserklärung von MorphoSys
auf Formular F-1 und anderen Unterlagen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten Ergebnissen abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist
durch Gesetz oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Dr. Claudia Gutjahr-Loeser
Investor Relations Officer
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[email protected]
---------------------------------------------------------------------------
Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=XPNOBDHQFI
Dokumenttitel: Medienmitteilung
---------------------------------------------------------------------------
10.07.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: [email protected]
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
703069 10.07.2018
|
Weitere Ad-hoc und Unternehmensrelevante Mitteilungen zu
MorphoSys AG ISIN: DE0006632003 können Sie bei EQS abrufen
Biotechnologie , 663200 , MOR , XETR:MOR