15.06.2018
MorphoSys AG DE0006632003
DGAP-News: MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Daten für Anti-CD38-Antikörper MOR202 im Multiplen Myelom auf der EHA 2018
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Daten für Anti-CD38-Antikörper
MOR202 im Multiplen Myelom auf der EHA 2018 (News mit Zusatzmaterial)
15.06.2018 / 08:30
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Planegg/München, 15. Juni, 2018
MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Daten für Anti-CD38-Antikörper
MOR202 im Multiplen Myelom auf der EHA 2018
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; Nasdaq: MOR) hat
heute auf der 23. Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) in
Stockholm aktualisierte klinische Daten aus der laufenden Phase 1/2a-Studie
mit dem anti-CD38-Antikörper MOR202 in therapieresistentem oder
wiederkehrendem multiplem Myelom vorgestellt. Die Dosiseskalationsstudie
besteht aus drei Armen: MOR202, MOR202 in Kombination mit dem
immunmodulatorischen Medikament (IMiD) Lenalidomid (LEN) und MOR202 in
Kombination mit dem IMiD-Pomalidomid (POM), jeweils mit niedrig dosiertem
Dexamethason (DEX).
"Wir sind optimistisch, was das Ansprechen bei Patienten mit multiplem
Myelom, die mit MOR202 plus LEN/DEX und POM/DEX behandelt wurden, sowie den
geringen Anteil von Patienten mit infusionsbedingten Reaktionen angeht",
kommentierte Dr. Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Es
besteht ein medizinischer Bedarf an neuen Möglichkeiten für die Behandlung
des multiplen Myeloms, und wir erwarten gespannt auf die weiteren Daten der
Patienten, die in der laufenden Studie in diesem Jahr behandelt werden."
Insgesamt standen zum Zeitpunkt des Stichtages am 31. Dezember 2017 Daten
von 56 Patienten für die Analyse der Sicherheit und Wirksamkeit in den
klinisch relevanten Dosiskohorten von MOR202 (4 mg/kg, 8 mg/kg, 16 mg/kg) zu
Verfügung. 18 Patienten erhielten MOR202 plus DEX, 21 die Kombination aus
MOR202 und POM/DEX und 17 erhielten MOR202 plus LEN/DEX.
MOR202 wurde als 2-stündige Infusion bis zur höchsten Dosis von 16 mg/kg
verabreicht. Infusionsbedingte Reaktionen (IRRs) traten bei 11 % der
Patienten in den klinisch relevanten Dosiskohorten von MOR202 auf und waren
auf Grad 1 oder 2 beschränkt. Darüber hinaus konnte die Infusionszeit bei
der Mehrzahl der 16 Patienten, die zum Stichtag noch in der Studie behandelt
wurden, auf 30 Minuten verkürzt werden.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Grad 3 oder höher waren Neutropenie,
Lymphopenie und Leukopenie bei 52 %, 48 % bzw. 39 % der Patienten. Es wurden
keine unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet.
Patienten, die mit MOR202 in Kombination mit LEN/DEX behandelt wurden,
hatten im Durchschnitt zwei vorhergehende Behandlungslinien, wobei 59 % auf
mindestens eine der vorhergehenden Therapien nicht angesprochen hatten. Das
mittlere progressionsfreie Überleben (PFS) wurde noch nicht erreicht. Bei
sechs von 17 Patienten, die sich noch in der Studie befanden, betrug die
mittlere Nachbeobachtungszeit 16,6 Monate. Für elf von 17 Patienten (65 %)
wurde ein objektives Ansprechen (OR) auf die Behandlung verzeichnet;
darunter zweimal vollständiges Ansprechen (CR), bei drei Patienten ein sehr
gutes partielles Ansprechen (VGPR) und bei sieben Patienten partielles
Ansprechen (PR).
Patienten, die MOR202 mit POM/DEX erhielten, hatten im Mittel drei vorherige
Behandlungslinien erhalten; wobei keiner der Patienten auf die vorherigen
Therapien angesprochen hatte. Das mittlere PFS lag bei 17,5 Monaten. Bei
zehn von 21 Patienten, die sich noch in der Studie befanden, betrug die
mittlere Nachbeobachtungszeit 6,5 Monate. Zehn von 21 Patienten (48%)
zeigten ein objektives Ansprechen, wobei zwei Patienten ein vollständiges
Ansprechen (CR), vier Patienten ein sehr gutes partielles Ansprechen (VGPR)
und vier Patienten partielles Ansprechen (PR) zeigten.
Patienten, die mit MOR202 plus DEX behandelt wurden, hatten vor
Studienbeginn durchschnittlich drei vorherigen Therapielinien erhalten,
wobei 67 % nicht auf eine vorherige Therapie angesprochen hatten. Das
mittlere PFS in dieser Kohorte betrug 8,4 Monate. Alle Patienten hatten die
Studie zum Zeitpunkt der Datenerhebung verlassen, so dass die
Nachbeobachtung für diese Kohorte abgeschlossen ist. Fünf von 18 Patienten
(28%) zeigten ein objektives Ansprechen auf die Behandlung.
Details zur Präsentation über MOR202 bei der EHA 2018
Abstract Code: S848
MOR202 with low-dose dexamethasone (DEX) or pomalidomide/DEX or
lenalidomide/DEX in relapsed or refractory multiple myeloma (r/r MM): A
phase I/IIa, multicenter, dose-escalation study
Der Vortrag wird während der Session "New therapeutic strategies to improve
the outcome of relapse/refractory plasma cell disorders" am Samstag, 16.
Juni 2018, von 16:15-16:30 Uhr MESZ (10:15-10:30 Uhr EDT), im Raum A1 im
Stockholmsmässan in Stockholm gehalten.
Weitere Informationen finden Sie unter www.ehaweb.org, einschliesslich des
Abstracts.
Über MorphoSys
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für späte klinische
Phasen, das sich der Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien
für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben hat. Basierend auf
seinen proprietären Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf
dem Gebiet therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit seinen
Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in F&E
aufgebaut, von denen sich derzeit 28 in der klinischen Entwicklung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im "Proprietary
Development"-Segment investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R) (Guselkumab), das
von Janssen vertrieben wird, als erster therapeutischer Antikörper auf Basis
der von MorphoSys entwickelten Technologie die Marktzulassung für die
Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis in den USA, der
Europäischen Union und Kanada. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse und an
der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils unter dem Symbol "MOR" notiert.
Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind unter www.morphosys.de abrufbar.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 Milliarden High Potentials(R), Slonomics(R), Lanthio
Pharma(R)
und LanthioPep(R) sind eingetragene Marken der MorphoSys-Gruppe. Tremfya(R)
ist eine Marke von Janssen Biotech, Inc.
MorphoSys zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich des Verlaufs und erwarteter
Ergebnisse der Phase 1/2a-Studie im Zusammenhang mit MOR202 und Pomalidomid
und Lenalidomid jeweils kombiniert mit Dexamethason und der Entwicklung in
der Phase 1/2a im Multiplen Myelom. Die hierin enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum
Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von
MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten
historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und
Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse,
die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit solchen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen
über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den
Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen
Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, die
Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten und andere Risiken,
die in den Risikofaktoren in MorphoSys' Registration Statement on Form F-1
und anderen Einreichungen bei der US Securities and Exchange Commission
angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz
oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Investor Relations Officer
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[email protected]
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Zusatzmaterial zur Meldung:
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Dokumenttitel: Medienmitteilung
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Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: [email protected]
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
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Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
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