12.06.2018 MorphoSys AG  DE0006632003

DGAP-News: Neue klinische Phase 3-Studien mit Gantenerumab zur Behandlung der früher Alzheimer-Krankheit gestartet


 
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
Neue klinische Phase 3-Studien mit Gantenerumab zur Behandlung der früher
Alzheimer-Krankheit gestartet (News mit Zusatzmaterial)

12.06.2018 / 22:01
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Planegg/München, 12. Juni, 2018

Neue klinische Phase 3-Studien mit Gantenerumab zur Behandlung der frühen
Alzheimer-Krankheit von MorphoSys's Partner gestartet


Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:
MOR) gab heute bekannt, dass der erste Patient in eine neue Phase 3-Studie
mit Gantenerumab bei Patienten mit früher Alzheimer-Erkrankung aufgenommen
wurde. Gantenerumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen Amyloid-beta, der
von MorphoSys mit seiner fimeneigenen HuCAL-Antikörper-Technologie generiert
wurde. Roche ist voll verantwortlich für die klinische Entwicklung von
Gantenerumab. MorphoSys hat Anspruch auf potenzielle erfolgsabhängige
Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit Gantenerumab und Tantiemen durch
den Nettoumsatz.

Das Programm besteht aus den beiden Phase 3-Studien GRADUATE-1 und
GRADUATE-2, die voraussichtlich rund 1.520 Patienten in bis zu 350
Studienzentren in 31 Ländern weltweit aufnehmen werden. Die beiden
multizentrischen, randomisierten, doppelt verblindeten und
placebo-kontrollierten Studien werden jeweils bis zu 760 Patienten
aufnehmen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Gantenerumab bei Patienten
mit früher (prodromaler bis leichter) Alzheimer-Erkrankung zu untersuchen.
Alle Teilnehmer müssen nachweislich eine Amyloid-beta Pathologie aufweisen.
Die Patienten erhalten ein Scheinmedikament oder Gantenerumab als subkutane
Injektion mit optimierter Titration bis zur Zieldosis. Der primäre Endpunkt
für beide Studien ist die Beurteilung der Anzeichen und Symptome von Demenz,
gemessen als die sogenannte klinische Demenz-Rating-Summe der Boxen
(CDR-SOB), die als Veränderung des Status zu Beginn der Behandlung bis zur
Woche 104 ermittelt wird.

"Das sind großartige Neuigkeiten für MorphoSys. Wir freuen uns über das
Engagement für Gantenerumab als mögliche neue Therapie gegen die
Alzheimer-Krankheit und die nachhaltige klinische Entwicklung des
Antikörpers in diesem Bereich mit hohem medizinischem Bedarf. Wir sind
gespannt auf die Wirkung des optimierten Dosierungsschemas in den neuen
Phase 3-Studien unseres Partners Roche bei frühen Alzheimer-Patienten",
sagte Dr. Markus Enzelberger, Wissenschaftsvorstand der MorphoSys AG.

Weitere Informationen zu klinischen Studien mit Gantenerumab finden Sie
unter clinicaltrials.gov.

Über MorphoSys
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bis in die späten
Phasen der klinischen Entwicklung hinein aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien für Patienten mit
schweren Erkrankungen verschrieben. Basierend auf seinen proprietären
Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf dem Gebiet
therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit Partnern eine
Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschgung und Entwicklung
aufgebaut, von denen sich derzeit 28 in der klinischen Erprobung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im Segment "Proprietary
Development" investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie erzeugt. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse und
an der amerikanischen Börse Nasdaq jeweils unter dem Symbol "MOR" notiert.
Aktuelle Informationen zu MorphoSys sind unter http://www.morphosys.de
verfügbar.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich des Beginns der
GRADUATE-Studien im Zusammenhang mit Gantenerumab und Erwartungen bezüglich
der Entwicklung von Gantenerumab bei Alzheimer, einschließlich der
beabsichtigten Behandlung von Amyloid-beta Ablagerungen. Die hierin
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von
MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder
Erfolge von MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in
diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder
implizierten historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen
Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn
die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von
MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig
ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie
keine Vorhersagen über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden
treffen. Zu den Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören die
inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen,
klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und
Zulassungs-anforderungen, die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen
mit Dritten und andere Risiken, die in den Risikofaktoren in MorphoSys'
Registration Statement on Form F-1 und anderen Einreichungen bei der US
Securities and Exchange Commission angegeben sind. Angesichts dieser
Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht zu sehr auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu aktualisieren, um eine
Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine Änderung der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten abweichen,
widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz oder Verordnung
ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR

Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR

Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Investor Relations Officer

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=DAYQGHNUVD
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)89 899 27-0
   Fax:            +49 (0)89 899 27-222
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   Internet:       www.morphosys.com
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                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
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INVESTOR-INFORMATIONEN
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WKN Kurs in € Einschätzung Börsenwert in Mio. €
663200 100,800 Halten 3.206,35
KGV 2019e KGV 10Y-Ø BGFL-Ratio Shiller-KGV
- 45,87 - -212,77
KBV KCV KUV EV/EBITDA
6,43 - 48,01 -48,003
Dividende '17 in € Dividende '18e in € Div.-Rendite '17
in %
Hauptversammlung
0,00 0,00 0,00 17.05.2018
Q1-Zahlen Q2-Zahlen Q3-Zahlen Bilanz-PK
02.05.2018 01.08.2018 05.11.2018 13.03.2018
Abstand 60Tage-Linie Abstand 200Tage-Linie Performance YtD Performance 52 Wochen
-2,86% 14,77% 31,63% 76,59%
       

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