03.05.2018
Biotest AG DE0005227235
DGAP-News: Biotest AG: Neue Daten zu Biotests monoklonalem Antikörper-Konjugat (ADC) BT-062 in der Therapie solider Tumore
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
Biotest AG: Neue Daten zu Biotests monoklonalem Antikörper-Konjugat (ADC)
BT-062 in der Therapie solider Tumore
03.05.2018 / 07:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
PRESSEMITTEILUNG
Neue Daten zu Biotests monoklonalem Antikörper-Konjugat (ADC) BT-062 in der
Therapie solider Tumore
- Gute Verträglichkeit und Hinweise auf Wirksamkeit in Phase I/IIa-Studie
- Sehr gute Effektivität in Kombination mit Chemotherapeutikum in
präklinischen Untersuchungen zu schwer behandelbarem Brustkrebs
- Biotest sucht jetzt Investoren für die weitere Entwicklung von BT-062
Dreieich, 3. Mai 2018. Biotest veröffentlicht Daten aus der Phase I/IIa
Studie zum Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Indatuximab Ravtansine (BT-062) in
der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren.
In der Studie (Nr. 989) wurde die Sicherheit und Antitumoraktivität von
BT-062 bei Patienten mit dreifach rezeptor-negativem metastasiertem
Brustkrebs und Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs untersucht, beides
Tumorarten, die den Rezeptor CD138 auf ihrer Oberfläche tragen. Die Studie
bestätigt das gute Sicherheitsprofil von BT-062 und zeigt erste ermutigende
Hinweise auf Wirksamkeit in diesen schwer kranken Patienten, bei denen die
Möglichkeiten der weiteren Therapie ihrer Krebserkrankung weitgehend
ausgeschöpft waren.
BT-062 zeigt zudem in Kombination mit Chemotherapie synergetische
Effektivität in einem Tumormausmodell bei besonders schwer therapierbarem
dreifach-negativen Brustkrebs. In Mäusen, die mit menschlichen Tumoren
beladen wurden, zeigte sich eine sehr gute Wirksamkeit bereits in
Monotherapie bei niedrigen Dosierungen mit BT-062, die in Kombination mit
dem Zytostatikum Docetaxel noch weiter verbessert wurde. Präklinische Daten
zur Funktionsweise von BT-062 sind in zwei wissenschaftlichen
Originalpublikationen erschienen (Links zum Herunterladen: s.u.).
Die hier vorgestellten klinischen und präklinischen Ergebnisse
unterstreichen das erfolgversprechende Potenzial und sprechen für eine
weitere Entwicklung von BT-062 als Kombinationstherapie für CD138-positive
solide Tumore.
Gestützt wird ein solcher Ansatz durch die Erfahrungen mit BT-062 in der
Behandlung des Multiplen Myeloms, einer Tumorerkrankung des Knochenmarks,
bei der ebenfalls CD138-positive Zellen eine Rolle spielen. Dort wurde bei
Ergänzung einer Indatuximab Ravtansine (BT062)-Monotherapie durch geeignete
Kombinationspartner ein beachtlicher Anstieg der Wirksamkeit beobachtet:
Die Verträglichkeit und erste Anzeichen für Wirksamkeit von BT-062 als
Monotherapie wurden in zwei klinischen Studien (Nr. 969 und Nr. 975) an
Patienten mit rezidivierendem (wiederkehrendem) oder therapierefraktärem
(therapieresistentem) Multiplen Myelom festgestellt.
Zur Kombinationstherapie von BT-062 mit Lenalidomid oder Pomalidomid und
Dexamethason im Multiplen Myelom (Phase I/IIa-Studie Nr. 983) liegen
mittlerweile klinische Daten über einen Zeitraum von fast sechs Jahren vor.
Sie zeigen, dass die Behandlung mit BT-062 in dieser Patientenpopulation in
Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid und Dexamethason zum partiellen
(Partial oder Very Good Partial Response) oder auch vollständigen Ansprechen
(Complete Response) der Erkrankung führt. Die Studie dauert an, da einige
Patienten seit über vier Jahren von der Behandlung mit der
Wirkstoffkombination profitieren.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass durch eine Kombinationstherapie mit
geeigneten chemotherapeutischen oder immunonkologischen Präparaten auch in
den untersuchten soliden Tumoren die Wirksamkeit von BT-062 in ähnlicher
Weise gesteigert werden kann, wie es beim Multiplen Myelom beobachtet wurde.
Da Biotest zukünftig den Fokus auf die Entwicklung von Plasmapräparaten
legen möchte, ist beabsichtigt, das Portfolio vielversprechender
Antikörper-basierter Wirkstoffkandidaten in einer eigenständigen
Gesellschaft weiterzuentwickeln oder zu verkaufen.
Über Indatuximab Ravtansine (BT-062)
Indatuximab Ravtansine (BT-062) ist ein Immunkonjugat aus einem monoklonalen
Antikörper, an den ein hochwirksames zytotoxisches Maytansin-Derivat (DM4)
gekoppelt ist. Zur Kopplung wird die von ImmunoGen, Inc. entwickelte
Immunkonjugat (ADC - antibody-drug conjugate) -Technologie verwendet. Der
Antikörper ist gegen den Rezeptor CD138 gerichtet, der auf Zellen des
Multiplen Myeloms sowie auf Zellen verschiedener solider Krebsarten
überexprimiert wird.
Nach Aufnahme des Konjugats in die Zielzelle wird DM4 freigesetzt und
entfaltet seine zytotoxische Aktivität, so dass die Tumorzelle getötet wird.
Diese Kombination von hoher Effektivität und Spezifität bei niedriger
systemischer Toxizität unterscheidet BT-062 von den meisten der gegenwärtig
verwendeten Therapien in der Onkologie.
Über die klinische Studie Nr. 989
Diese Phase I/IIa Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von
Indatuximab Ravtansine (BT-062) (Behandlungstage 1, 8 und 15, in einem
vierwöchigen Zyklus) als Monotherapie an Patienten mit CD138-exprimierenden
dreifach rezeptor-negativem metastasiertem Brustkrebs und metastasiertem
Blasenkrebs. Um in die Studie eingeschlossen werden zu können, mussten
Patienten mit Brustkrebs mindestens zwei vorherige Therapien und Patienten
mit Blasenkrebs mindestens eine vorherige Therapie durchlaufen haben.
Im Phase I-Teil der Studie wurde die höchste tolerierbare Dosis (MTD =
Maximum tolerated dose) in den genannten soliden Tumoren ermittelt. Im Phase
IIa-Teil wurde (BT-062) in der Dosierung der MTD gegeben, um die Sicherheit
und Wirksamkeit in den vorliegenden Tumorerkrankungen zu bestimmen.
Die Studie wurde durch das Cluster für individualisierte Immunintervention
(Ci3) Mainz, Deutschland, gefördert.
Über die präklinischen Studien mit BT-062
Die Publikation können unter folgenden Links heruntergeladen werden:
https://rdcu.be/LQKN
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0195823
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter
anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes
(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit
mehr als 1.600 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX
der Deutschen Börse gelistet.
IR Kontakt:
Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: [email protected]
PR Kontakt:
Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: [email protected]
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com
Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
---------------------------------------------------------------------------
03.05.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: [email protected]
Internet: http://www.biotest.de
ISIN: DE0005227235, DE0005227201
WKN: 522723, 522720
Indizes: SDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
681729 03.05.2018
|
Weitere Ad-hoc und Unternehmensrelevante Mitteilungen zu
Biotest AG ISIN: DE0005227235 können Sie bei EQS abrufen
Gesundheit , 522723 , BIO3 , XETR:BIO3