30.03.2017
WILEX AG DE000A11QVV0
DGAP-News: WILEX veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2016 und berichtet über den Geschäftsverlauf
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
WILEX veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2016 und berichtet
über den Geschäftsverlauf
30.03.2017 / 07:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
PRESSEMITTEILUNG
WILEX veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2016 und berichtet
über den Geschäftsverlauf
- Finanzzahlen im Rahmen der Planung
- GMP-konformer Herstellungsprozess für den Wirkstoff Amanitin begonnen und
wichtige Technologiepartnerschaften für Antikörper-Amanitin-Konjugate
(ATACs) abgeschlossen
- Beginn der präklinischen Entwicklung des ersten ATAC-Kandidaten für die
Indikation Multiples Myelom
- Ausblick 2017: Anhebung der Umsatzprognose und steigende Investitionen in
eigene ATAC-Pipeline
- Telefonkonferenz am 30. März 2017 um 15:00 Uhr MESZ
München, 30. März 2017 - Die WILEX AG (ISIN DE000A11QVV0 / WL6 / FWB)
veröffentlichte heute die Finanzzahlen und den Geschäftsbericht für das
Geschäftsjahr 2016
(1. Dezember 2015 - 30. November 2016) sowie den Ausblick für 2017.
"Wir haben im vergangenen Jahr wichtige Meilensteine erreicht. Im
Vordergrund stand die Einlizenzierung passender Antikörper als Ausgangspunkt
für eigene ATAC-Entwicklungskandidaten. Auf dieser Grundlage haben wir nach
umfangreichen Vorarbeiten HDP-101 als unseren ersten proprietären
ATAC-Entwicklungskandidaten ausgewählt. Wir sehen das eigene ATAC-Portfolio
und die damit generierten Daten als wesentlichen Baustein für die künftige
Wertentwicklung des Unternehmens", kommentierte Dr. Jan Schmidt-Brand, CEO
und CFO der WILEX AG. "Unsere Ziele für 2017 sind Lizenzpartnerschaften für
neue ATAC-Kandidaten, die formale präklinische Entwicklung und die
Abstimmung des klinischen Entwicklungsweges von HDP-101 mit den Behörden.
Eine wichtige Aufgabe wird auch in diesem Jahr die Finanzierung dieser
Aktivitäten sein, die wir u.a. mit Unterstützung unserer Hauptaktionärin
dievini und auf Basis von Fortschritten mit unserer ATAC-Technologie angehen
möchten."
Wichtige Ereignisse im Geschäftsjahr 2016
- Weiterentwicklung der ATAC-Technologie und Erteilung von Patenten: WILEX'
Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma arbeitet mit externen Herstellern
daran, Amanitin in einem Good Manufacturing Practice (GMP)-konformen
Verfahren herzustellen, damit der Wirkstoff in ausreichender Menge und
Qualität für spätere klinische Studien bereitgestellt werden kann. Auch wird
kontinuierlich an der Verbesserung der Amanitin-Linker-Konstrukte
hinsichtlich Verträglichkeit und Wirksamkeit gearbeitet. Darüber hinaus
wurden zwei für die proprietäre Antibody Drug Conjugates (ADC)-Technologie
wichtige Patente vom US-Patentamt und Europäischen Patentamt erteilt.
- HDP-101 - erster eigener Entwicklungskandidat: Im September 2016 wurde ein
exklusiver Optionsvertrag mit dem Max-Delbrück-Centrum für Molekulare
Medizin in der Helmholtz-Gemeinschaft (MDC) in Berlin über verschiedene
BCMA-Antikörper vereinbart, der im Januar 2017 als Lizenzvertrag
unterzeichnet wurde. BCMA (B-cell maturation antigen) ist ein
Oberflächenprotein, das beim Multiplen Myelom hoch exprimiert wird und an
das die ausgewählten Antikörper spezifisch binden. Aus einem Selektions- und
Optimierungsprozess der BCMA-Antikörper ist der ATAC-Kandidat HDP-101
hervorgegangen. Dieser wird derzeit für die klinische Entwicklung
vorbereitet, die Ende 2018 starten könnte. Die Indikation Multiples Myelom
ist die dritthäufigste hämatologische Krebserkrankung mit einem hohen Bedarf
an neuen, wirksameren Therapien. HDP-101 besitzt zudem vielversprechendes
Potenzial zur Entwicklung in weiteren hämatologischen Indikationen.
- Aufbau von Forschungs- und Technologiekooperationen: Heidelberg Pharma hat
im vergangenen Jahr Kooperationen mit internationalen Biotechunternehmen
begonnen. Im Juni 2016 ging das Unternehmen mit Advanced Proteome
Therapeutics Corporation, Vancouver, Kanada, eine Partnerschaft zur
Entwicklung einer neuen, verbesserten Generation von ADCs ein. Für die
Entwicklung von Antikörper-Zelllinien sowie die Herstellung von nicht-GMP
und GMP-konformen Antikörpern folgte im September 2016 eine Vereinbarung mit
der Celonic AG, Basel, Schweiz. Schließlich wurde mit Nordic Nanovector ASA,
Oslo, Norwegen, im Oktober 2016 eine Kollaboration zur Entwicklung neuer
ATACs für die Behandlung von Leukämien vereinbart.
- Durchführung von Kapitalmaßnahmen: Ende November 2015 wurde eine
umfassende und mehrstufige Finanzierungsstrategie verabschiedet, die mehrere
Kapitalmaßnahmen umfasste. Die Hauptaktionärin dievini Hopp BioTech holding
GmbH & Co. KG, Walldorf, (dievini) unterstützte diese Strategie mit einer
Finanzierungszusage von bis zu 10 Mio. Euro auf Grundlage eines
Bezugspreises in Höhe von maximal 1,84 Euro pro Aktie. Im Berichtszeitraum
wurden drei Kapitalerhöhungen mit einem Emissionserlös von insgesamt 6,7
Mio. Euro durchgeführt. Es wurden ca. 3,6 Mio. Aktien zu einem Bezugs- bzw.
Ausgabepreis von jeweils 1,84 Euro gezeichnet. Das Grundkapital der
Gesellschaft erhöhte sich von 9.305.608 Euro auf 12.927.564 Euro. Darüber
hinaus wurde im Oktober 2016 mit der Hauptaktionärin dievini ein
Darlehensvertrag in Höhe von 3,7 Mio. Euro abgeschlossen.
- Personalien: Am 2. Juni 2016 wurde Prof. Dr. Andreas Pahl zum Vorstand für
Forschung und Entwicklung berufen und folgte Dr. Paul Bevan, der zum 31.
März 2016 plangemäß in den Ruhestand getreten ist. Prof. Pahl war bereits
seit 2012 Mitglied der Geschäftsleitung von Heidelberg Pharma. Die
Hauptversammlung der Gesellschaft hat am 13. Mai 2016 einer Verkleinerung
des Aufsichtsrats von sechs auf fünf Mitglieder zugestimmt. Hintergrund war
auch die Entscheidung des Aufsichtsratsmitglieds Andreas R. Krebs, den
Aufsichtsrat auf eigenen Wunsch und aus beruflichen Gründen zu verlassen.
Wichtige Ereignisse nach Ende der Berichtsperiode
- Abschluss eines weltweiten Lizenzvertrags für REDECTANE(R): Die WILEX AG
hat im Januar 2017 mit Telix Pharmaceuticals Limited, Melbourne, Australien,
(Telix) einen exklusiven, weltweiten Lizenzvertrag zur Entwicklung und
Vermarktung des bildgebenden Diagnostikumkandidaten REDECTANE(R)
abgeschlossen. REDECTANE(R) ist die radioaktiv markierte Form des
monoklonalen Antikörpers Girentuximab, der für die Diagnose des klarzelligen
Nierenzellkarzinom (ccRCC) von WILEX bis in Phase III entwickelt wurde.
Telix hat auch das Recht, den Antikörper Girentuximab für eine
radiotherapeutische Verwendung zu entwickeln. Im Rahmen der
Lizenzvereinbarung wird Telix zunächst in einen Produktionsprozess für die
verbesserte Herstellung des Antikörpers investieren. WILEX erhält
vertragsgemäß eine Zahlung bei Vertragsunterzeichnung und könnte
Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt bis zu 3,7 Mio. US-Dollar
erhalten. Zusätzlich hätte WILEX im Erfolgsfall Anspruch auf signifikante
Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den weltweiten Nettoerlösen für
REDECTANE(R).
Alle Kosten der Entwicklung sowie der Herstellung und Vermarktung werden von
Telix getragen.
- Finanzierungszusage von dievini: Im Februar 2017 hat WILEX von der
Hauptaktionärin dievini eine weitere Finanzierungszusage erhalten. Es werden
liquide Mittel in Höhe von bis zu 10 Mio. Euro zur Verfügung gestellt. Die
konkrete Ausgestaltung der Finanzierung wird durch die Gremien der WILEX AG
mit dievini zu einem späteren Zeitpunkt abgestimmt. Damit ist die
Finanzierungsreichweite des Unternehmens bis Ende des zweiten Quartals 2018
sichergestellt.
Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2016 für den WILEX-Konzern
Das Geschäftsjahr 2016 bezieht sich auf den Zeitraum vom 1. Dezember 2015
bis zum 30. November 2016. Der WILEX-Konzern umfasst die Gesellschaften
WILEX AG und Heidelberg Pharma GmbH.
WILEX erwirtschaftete im Geschäftsjahr 2016 Umsatzerlöse und sonstige
Erträge in Höhe von insgesamt 2,7 Mio. Euro (Vorjahr: 3,9 Mio. Euro).
Es wurden Umsatzerlöse in Höhe von 1,3 Mio. Euro (Vorjahr: 2,3 Mio. Euro)
realisiert, die im Wesentlichen von der Heidelberg Pharma erwirtschaftet
wurden. Davon entfallen 0,2 Mio. Euro (Vorjahr: 0,9 Mio. Euro) auf die
ADC-Technologie und 1,0 Mio. Euro (Vorjahr: 1,0 Mio. Euro) auf das
Servicegeschäft. Ein Großteil der ATAC-Umsätze im Vorjahr war auf den
ehemaligen Partner Roche zurückzuführen. Bei der WILEX AG wurden 2016 auch
Teile einer Meilensteinzahlung von Link Health Co., Guangzhou, China, im
Zuge der Auslizenzierung von MESUPRON(R) in Höhe von 0,1 Mio. Euro (Vorjahr:
0,4 Mio. Euro) vereinnahmt.
Die sonstigen Erträge lagen mit 1,4 Mio. Euro unter dem Vorjahresniveau (1,6
Mio. Euro). Sie sind maßgeblich beeinflusst durch Fördermittel des
Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF), welche Projekte der
Heidelberg Pharma in Höhe von 0,8 Mio. Euro (Vorjahr: 0,3 Mio. Euro)
unterstützen. Weiter konnten Erträge aus der Auflösung nicht in Anspruch
genommener abgegrenzter Verbindlichkeiten in Höhe von 0,4 Mio. EUR (Vorjahr:
0,9 Mio. Euro) verbucht werden, welche im Wesentlichen einer Verjährung
anheimfielen. Neben sonstigen Sachverhalten sind zudem 0,2 Mio. Euro Ertrag
aus Zahlungseingängen auf abgeschriebene Forderungen aus der
Darlehensvereinbarung mit Nuclea Biotechnologies Inc., Pittsfield, MA, USA,
zu verzeichnen, die aus dem Verkauf der ehemaligen Tochtergesellschaft WILEX
Inc. resultiert.
Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen sind 2016
auf 9,1 Mio. Euro (Vorjahr: 10,4 Mio. Euro) gefallen. Davon betrugen
Forschungs- und Entwicklungskosten 6,1 Mio. Euro (Vorjahr: 4,5 Mio. Euro).
Der Anstieg um 38 % ist auf die planmäßige Ausweitung der F&E-Aktivitäten
bei Heidelberg Pharma zurückzuführen. Der Anteil an den Gesamtkosten beträgt
damit 67 %. Die Herstellungskosten betrugen mit 0,8 Mio. Euro weniger als im
Vorjahr (1,1 Mio. Euro) und entsprechen 9 % der Gesamtkosten. Die
Verwaltungskosten betrugen 2,0 Mio. Euro, lagen damit 56 % unter dem
Vorjahresniveau (4,5 Mio. Euro) und entsprechen 22 % der betrieblichen
Aufwendungen. In den Verwaltungskosten des Vorjahres wurden die vollständige
Wertberichtigung einer Forderung (1,6 Mio. Euro) gegenüber der Firma Nuclea,
Rechtsnachfolger der ehemaligen WILEX Inc., infolge von nachhaltigen
Zahlungsschwierigkeiten sowie die Bildung einer Rückstellung für eine
etwaige Inanspruchnahme aus einer Mietgarantie gegenüber dem Vermieter von
Nuclea (0,4 Mio. Euro) erfasst. Nuclea hat 2016 Insolvenz angemeldet.
Ungeachtet dieser beiden Sondereffekte konnte in diesem Kostenblock 2016
somit eine Einsparung von 0,5 Mio. Euro erzielt werden. Die sonstigen
Aufwendungen betrugen 0,2 Mio. Euro (Vorjahr: 0,3 Mio. Euro), 33 % unter dem
Vorjahreswert und 2 % der Gesamtkosten.
Der WILEX-Konzern hat im Geschäftsjahr 2016 ein Betriebsergebnis von -6,4
Mio. Euro (Vorjahr: -6,5 Mio. Euro) ausgewiesen. Der Jahresfehlbetrag betrug
6,4 Mio. Euro (Vorjahr: 6,6 Mio. Euro). Das Ergebnis je Aktie verbesserte
sich von -0,75 Euro im Vorjahr auf -0,53 Euro.
Zum Geschäftsjahresende wurde mit 15,2 Mio. Euro eine um 3,1 Mio. Euro
höhere Bilanzsumme ausgewiesen als im Vorjahr (12,1 Mio. Euro), was im
Wesentlichen aus der Zunahme des Zahlungsmittelbestandes resultiert. WILEX
verfügte am Ende der Berichtsperiode über liquide Mittel in Höhe von 4,6
Mio. Euro (30. November 2015: 1,3 Mio. Euro). Der monatliche
Barmittelverbrauch erhöhte sich auf 0,6 Mio. Euro (Vorjahr: 0,4 Mio. Euro).
Das Konzern-Eigenkapital betrug 9,7 Mio. Euro (Vorjahr: 9,5 Mio. Euro). Das
entspricht einer Eigenkapitalquote von 64,0 % (Vorjahr: 78,3 %).
Finanzausblick 2017 und Strategie
Für den WILEX-Konzern werden für das Geschäftsjahr 2017 Umsätze und sonstige
Erträge zwischen insgesamt 4,0 Mio. Euro und 6,0 Mio. Euro (2016: 2,7 Mio.
Euro) erwartet. In dieser Planung sind potenzielle Zahlungsmittelzuflüsse
aus neuen Lizenzierungsaktivitäten bei Heidelberg Pharma berücksichtigt. Die
betrieblichen Aufwendungen werden sich nach der derzeitigen Planung in einem
Korridor von 11,0 Mio. Euro bis 15,0 Mio. Euro bewegen (2016: 9,1 Mio.
Euro). Für 2017 wird ein Betriebsergebnis (EBIT) zwischen -6,0 Mio. Euro und
-10,0 Mio. Euro prognostiziert (2016: -6,4 Mio. Euro).
WILEX rechnet 2017 mit einem Finanzmittelbedarf von 6,0 Mio. Euro bis 10,0
Mio. Euro. Der monatliche Barmittelverbrauch dürfte sich zwischen 0,5 Mio.
Euro und 0,8 Mio. Euro pro Monat bewegen.
2017 richtet sich der Fokus weiter auf die Entwicklung und Vermarktung der
proprietären ATAC-Technologie. Forschungskooperationen sollen zu
längerfristigen und umfassenderen Lizenzvereinbarungen weiterentwickelt
sowie weitere Material Transfer Agreements-Partner für Evaluationsprojekte
gewonnen werden. Eine zweite wichtige Stoßrichtung ist die Weiterentwicklung
der eigenen ATAC-Pipeline. Dabei ist die GMP-Herstellung des ersten
proprietären Kandidaten HDP-101 ein elementarer Meilenstein, um Ende 2018
die klinische Entwicklung in der Indikation Multiples Myelom zu starten.
Einladung zur Bilanzpressekonferenz
WILEX wird am 30. März 2017 um 15:00 Uhr MESZ eine Telefonkonferenz für
Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten.
Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz ein und nutzen Sie
folgende Einwahl-Nummern:
1. Deutschland: +49 69 71044 5598
2. UK: +44 20 3003 2666
3. USA: +1 212 999 6659
4. USA Freephone: +1 866 966 5335
Sie werden durch einen Operator begrüßt, der das Passwort (WILEX), Ihren
Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die englische Präsentation zur Konferenz
steht ab 14:30 Uhr MESZ auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur
Verfügung.
Kennzahlen für den WILEX-Konzern
In Mio. Euro 2016 1 Mio. 2015 1 Mio.
Euro Euro
Ergebnis
Umsatzerlöse 1,3 2,3
Sonstige Erträge 1,4 1,6
Betriebliche Aufwendungen (9,1) (10,4)
davon Forschungsund Entwicklungskosten (6,1) (4,5)
Betriebsergebnis (6,4) (6,5)
Ergebnis vor Steuern (6,4) (6,5)
Jahresergebnis (6,4) (6,6)
Ergebnis je Aktie in Euro (0,53) (0,75)
Bilanz zum Periodenende
Bilanzsumme 15,2 12,1
Liquide Mittel 4,6 1,3
Eigenkapital 9,7 9,5
Eigenkapitalquote2 in % 64,0 78,3
Kapitalflussrechnung
Operativer Cashflow (6,5) (4,8)
Cashflow aus der Investitionstätigkeit (0,5) (0,2)
Cashflow aus der 10,3 4,1
Finanzierungstätigkeit
Mitarbeiter (Anzahl)
Mitarbeiter am Jahresende3 53 55
Mitarbeiter am Jahresende3 49 49
(Vollzeitäquivalente)
1) Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 30. November
2) Eigenkapital / Bilanzsumme
3) Inklusive Mitglieder des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.
Der Geschäftsbericht einschließlich des gemäß den International Financial
Reporting Standards (IFRS) aufgestellten Konzernabschlusses wurde unter
http://www.wilex.de/presse-investoren/finanzberichte/ veröffentlicht.
Kontakt WILEX AG Corporate IR/PR-Unterstützung MC Services AG
Communications Sylvia Wimmer Katja Arnold (CIRO) Managing
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29 Director & Partner Tel.: +49-89-210
E-Mail: investors[at]wilex.com 228-40 Mobil: +49 160 9360 3022
Grillparzerstr. 18, 81675 E-Mail:
München katja.arnold[at]mc-services.eu
Über WILEX und Heidelberg PharmaDie WILEX AG ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in München, das als Konzernmutter Holdingaufgaben
wahrnimmt. Der Fokus der Forschung und Entwicklung liegt auf dem operativen
Geschäft der Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg.
Heidelberg Pharma ist das erste Unternehmen, das den Wirkstoff Amanitin für
Krebstherapien einsetzt und entwickelt. Dafür verwendet das Unternehmen
seine innovative ATAC-Technologie (Antibody Targeted Amanitin Conjugate) und
nutzt den biologischen Wirkmechanismus des Toxins als neues therapeutisches
Prinzip. Diese proprietäre Technologieplattform wird für die Entwicklung
eigener therapeutischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie im Rahmen von
Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt, um eine Vielzahl von
ATAC-Kandidaten zu erzeugen. Der proprietäre Hauptproduktkandidat HDP-101
ist ein BCMA-ATAC, der gegen das Multiple Myelom eingesetzt wird. WILEX'
klinische Produktkandidaten MESUPRON(R) und REDECTANE(R) wurden verpartnert.
RENCAREX(R) steht zur Auslizenzierung und weiteren Entwicklung zur
Verfügung. WILEX ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN
DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol WL6. Weitere Informationen finden Sie
unter www.wilex.com.
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa "schätzt", "glaubt",
"erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder ähnliche
Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne
und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere
Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des
Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften
oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen
Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden.
Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden mögliche Investoren und Partner
davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen in solche zukunftsgerichteten Aussagen
zu setzen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.
---------------------------------------------------------------------------
30.03.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: WILEX AG
Grillparzerstr. 18
81675 München
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0
Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99
E-Mail: [email protected]
Internet: www.wilex.com
ISIN: DE000A11QVV0
WKN: A11QVV
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart,
Tradegate Exchange
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
559931 30.03.2017
|
Weitere Ad-hoc und Unternehmensrelevante Mitteilungen zu
WILEX AG ISIN: DE000A11QVV0 können Sie bei EQS abrufen
Biotechnologie , A11QVV , HPHA , XETR:WL6