19.08.2013
CytoTools AG DE000A0KFRJ1
DGAP-News: CytoTools AG: CytoTools AG schafft mit erfolgreicher Phase-III-Studie Durchbruch bei der Behandlung des diabetischen Fußes
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CytoTools AG: CytoTools AG schafft mit erfolgreicher Phase-III-Studie
Durchbruch bei der Behandlung des diabetischen Fußes
19.08.2013 / 08:56
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* Finale Studienphase in Indien bestätigt mit einer Heilungsquote von 91 %
herausragende vorherige Ergebnisse für das Wundheilungsmittel DermaPro(R)
* Zulassung des Präparats 2014 geplant, erste Bestellungen für den
Wirkstoff und damit Umsätze bei CytoTools bereits in diesem Jahr erwartet
Darmstadt, 19. August 2013 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit
Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, meldet einen Durchbruch
bei der Behandlung des diabetischen Fußes: Die Tochtergesellschaft
DermaTools Biotech GmbH konnte ihre klinische Phase-III-Studie in Indien
mit einer Heilungsquote von 91 % abschließen. Es traten bei keinem der
behandelten 310 Patienten Nebenwirkungen oder Unverträglichkeiten auf. Auf
Grund von regulatorischen Anforderungen wurde jetzt der komplette
Wundverschluss als primärer Zielparameter eingeführt. Auch hier zeigt sich
die deutliche Überlegenheit von DermaPro(R). In der Wirkstoffgruppe wurde
eine komplette Heilung bei 71% in einer Behandlungszeit von maximal 6
Wochen erreicht, in der Standardtherapiegruppe 56% bis zum Ende der
Behandlungszeit (10 Wochen). 'Damit zeigt sich, dass DermaPro(R) beim
Verschluss diabetischer Fußulcera deutlich besser wirkt als die aktive
Kontrolle. DermaPro(R) ist der Standardtherapie statistisch signifikant
überlegen', bewertet Dr. Mukund Zarapkar, Klinischer Leiter der indischen
Studie den großen Erfolg.
Für die in der indischen Studie des Lizenzpartners Centaur Pharmaceuticals
getestete Indikation des diabetischen Fußes bedeutet dieser völlig neue
Wirkzusammenhang eine enorme Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten:
'Eine bisherige Standardtherapie für die Behandlung dieser schweren
chronischen Wunde sind feuchte Wundverbände, die wesentlich geringere
Heilungsraten aufweisen. Keine auf dem Markt befindliche Therapieform
konnte bisher bei diesen schwersten chronischen Wunden in kontrollierten
Studien überzeugen. Nach der positiven Rückmeldung verschiedener Ärzte sind
wir sehr zuversichtlich, dass sich die Behandlung mit DermaPro(R) - nach
der entsprechenden Zulassung - mittelfristig als neuer Standard etablieren
kann', erläutert Dr. Dirk Kaiser, Geschäftsführer der DermaTools Biotech
GmbH. Die Vorbereitung der Zulassung auf dem weltweit größten Diabetesmarkt
läuft auf Hochtouren. Die detaillierten Ergebnisse der Studie wird der
indische Partner Centaur auf der 12. Diabetic Foot Conference in Jaipur
(Anfang September) einem breiten Fachpublikum vorstellen. Im Anschluss soll
das Zulassungsdossier bei den indischen Behörden eingereicht werden.
Die für 2014 geplante Markteinführung könnte noch im laufenden
Geschäftsjahr für Umsatzsteigerungen bei der CytoTools AG sorgen. 'Die
Produktion und Abfüllung des Wirkstoffs wird komplett durch uns in
Deutschland vorgenommen. Wir rechnen noch in diesem Jahr mit ersten
Bestellungen und Lieferungen an Centaur, damit zur Markteinführung
entsprechende Mengen vorrätig sind', erläutert Dr. Mark-Andre Freyberg die
Zusammenarbeit mit Centaur.
Neben den Erfolgen in Indien schreitet auch die europäische
Phase-III-Studie für DermaPro(R) planmäßig voran. Zusätzlich soll noch in
diesem Jahr eine weitere Phase-IIb-Studie für die Indikation des Ulcus
cruris ('offenes Bein') initiiert werden, damit langfristig das Präparat
einem noch größeren Patientenkreis zugänglich gemacht werden kann.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und
Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit
Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 58% an
der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und
46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen,
Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente
geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form
weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben
werden.
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark-Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: [email protected]
Pressekontakt:
cometis AG
Ulrich Wiehle
Unter den Eichen 7
65195 Wiesbaden
Tel.: +49-611-205855-11
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WKN: A0KFRJ
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